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市场监管局多举措严管新冠病毒抗原检测试剂质量安全

来源:绥化晚报 2022-04-08 字体:

  东北网绥化4月8日讯 ( 韩婷 ) 日前,绥化市多家药品和医疗器械经营企业开始销售新冠病毒抗原检测试剂盒,市场监管局多举措严管新冠病毒抗原检测试剂质量安全。

  强化监督检查,规范企业经营行为。近日,市场监管局检查了全市较早经营新冠病毒抗原检测试剂的黑龙江省泰华医药集团有限公司(批发)和黑龙江省华辰大药房连锁有限公司(零售连锁),对企业存在的问题提出了整改意见,并现场帮助企业解决经营中存在的困难。

  强化业务指导,促进工作落实。在充分调研、分析研讨基础上,市场监管局下发通知,要求各县(市)局加强对新冠病毒抗原检测试剂监督检查,严格规范企业从合法资质的医疗器械企业购进新冠病毒抗原检测试剂、做好进货查验和销售等记录、配备相适应的设施设备、保证产品运输及储存条件符合标签和说明书的标示要求。同时,对各企业经营的新冠病毒抗原检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件、产品说明书是否载明消费者个人自行使用说明等严格检查。

  强化案件查办,严查重处违法行为。通过网络监测、投诉举报、舆情监测、监督检查、监督抽检等渠道,搜集案件线索,对未取得医疗器械经营许可的药品批发企业和经营未经注册新冠病毒抗原检测试剂等违法违行为,依法从严查处。涉嫌犯罪的,及时移送公安机关。


编辑:张桂娟

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