□ 特约记者 张自峰
“十五五”规划开局之年,庆安县医药制造企业从制剂技术攻坚、智能工厂建设到多元领域跨界探索,为龙江医药产业转型升级贡献独具特色的“庆安智慧”。
品种攻坚,以“硬实力”赢得市场
走进黑龙江澳利达奈德制药2号固体制剂车间,全自动生产线高速运转,智能化机械设备精准完成每道工序,实现从原料到成品的全程智能化生产。“仿制药一致性评价是提升质量、抢占市场的关键,近两年我们已累计投入近5000万元推进这项工作。”公司质量负责人郭廓介绍。
高投入换来高产出,硬攻坚赢得大市场。目前,企业盐酸氟桂利嗪胶囊等4个品种5个规格已通过一致性评价并获批上市。其中,别嘌醇缓释胶囊为全国独家生产,市场份额占比达70%至80%,成为企业核心拳头产品。
创新不止步,新品不停歇。郭廓透露,盐酸氨溴索口服溶液已获批上市,盐酸丙卡特罗口服溶液及小容量注射剂等进入审评收尾阶段,预计2026年初即可获批,后续将快速转化为产能,持续丰富产品矩阵,巩固市场优势。
项目筑基,打通研发“高速路”
“我们不仅精耕产品研发,更着力搭建高水平创新平台,为持续创新注入动力。”黑龙江中桂制药总经理孙超展示着刚获批的“黑龙江省口服液体制剂开发及产业化中试熟化平台”认定文件。该平台是去年绥化市仅有的两家省级认定平台之一,标志着企业从中试到规模化生产的全链条研发能力获得权威认可。
持续研发投入是平台高效运转的保障。企业每年投入约2000万元用于技术创新和新产品研制开发,以高投入催生高质量成果。“盐酸氨溴索口服溶液的产业化”获黑龙江省科技成果转化二等奖,“左卡尼汀制剂研发与产业化”入选省级重大科技成果产业化项目,获700万元资金支持,实现“研发—转化—产业化”良性循环。在孙超看来,创新既要有高度,更重要的是精准识别临床应用痛点,做差异化创新。他以新上市的布洛芬混悬液为例,“我们做的不仅仅是仿制,还有精准创新。比如在口味上,我们把它开发成了‘冰激凌味’,药瓶打开后冰激凌气味就直接吸引住了孩子,孩子由被动服用变为了主动接受和喜欢。”虽然原研药上市早、知名度高,但企业凭借这样的细节创新,获得了临床医生和患者的充分认可,产品上市一年销售额做到了1200万元,打开了市场。
技术改造,为中药注入“智慧芯”
面对中药制造这一传统领域,创新同样不可或缺。在黑龙江瑞格制药有限公司的中药提取车间内,一场以数字化、智能化为核心的技术改造正悄然推进。公司新增6台数字化提取罐和2台双效浓缩器,实现煎煮过程的精准设定与全程监控。
“过去我们靠老师傅看火候、凭经验,现在只需在触控屏上设定好参数,设备就能稳定、连续地自动化运行。”公司生产部部长董彦良介绍。这一设备的提档升级不仅大幅提升了生产过程的稳定性和批次间的一致性,更能使中药有效成分的提取收率提高至少10%。
与此同时,在后续的干燥工序,企业以先进的真空带式干燥机替代了传统的干燥设备。单批物料的干燥时间从原来的24小时以上大幅缩短至6-8小时。不仅如此,新工艺还使干燥提取物的色泽、性状更为均一,有效成分保留更完整,实现了从效率到品质的同步优化。
理念转型,借制药标准拓“健康蓝海”
“我们基于医药行业的生产标准和生产设备,正尝试打造面向大众的健康饮品,开辟一片全新的‘健康蓝海’。”黑龙江科朗制药行政人事部部长于淑岩指着白桦树汁饮品介绍。这家原本以大输液制剂为主的企业,依托自身完备的药品级生产环境与质量管理体系,将目光聚焦大健康产业,依托当地白桦树汁特色资源,迈出了跨界转型的步伐。
“输液药品附加值较低,而健康饮品市场潜力巨大。我们拥有药品级的生产与质控体系,何不将此优势复制到饮品领域?”于淑岩坦言,这一转型既是企业顺应消费升级趋势的主动选择,也是突破传统业务天花板、培育新增长曲线的战略布局。



