1.什么是医疗器械？
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：
(1)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；
(2)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；
(3)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；
(4)生命的支持或者维持；
(5)妊娠控制；
(6)通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
2.对医疗器械的常见认识误区有哪些？
(1)误区一：医疗器械都是高风险的，医疗器械只有医院才能有，需要医务人员才能使用。其实，依据风险程度，国家将医疗器械分为三类，其中第一类医疗器械的风险程度比较低，公众通过一定的学习和查阅说明书就可以保障使用的基本安全，很多产品可以家用。第二类医疗器械中也有一部分产品可以家用，第三类医疗器械使用风险高，少部分可以家用，但应严格按照产品注册证书适用范围和说明书要求使用。
(2)误区二：非医疗器械当成医疗器械，如一些健身、瘦身、增高及保健类产品，被当作医疗器械。非医疗器械都没有医疗器械注册文号，从这一点就可以明显区别开来。
(3)误区三：只要是医疗器械，都比非医疗器械更有利于健康。两者不具有可比性。医疗器械是特殊产品，其生产和销售需要经过严格的审批管理，具有其一定的使用功能和适应人群；适应人群范围外的，不宜使用该医疗器械。非医疗器械的适应范围更为广泛，其主要功能不是针对医疗目的，而是产品各自的功效。
3.预防新型冠状病毒感染的肺炎口罩使用指南
(1)佩戴原则。基本原则是科学合理佩戴，规范使用，有效防护。具体如下：
①在非疫区空旷且通风场所不需要佩戴口罩，进入人员密集或密闭公共场所需要佩戴口罩。
②在疫情高发地区空旷且通风场所建议佩戴一次性使用医用口罩；进入人员密集或密闭公共场所佩戴医用外科口罩或颗粒物防护口罩。
③有疑似症状到医院就诊时，需佩戴不含呼气阀的颗粒物防护口罩或医用防护口罩。
④有呼吸道基础疾病患者需在医生指导下使用防护口罩。年龄极小的婴幼儿不能戴口罩，易引起窒息。
⑤棉纱口罩、海绵口罩和活性炭口罩对预防病毒感染无保护作用。
(2)推荐的口罩类型及使用对象。
①一次性使用医用口罩：推荐公众在非人员密集的公共场所使用。
②医用外科口罩：防护效果优于一次性使用医用口罩，推荐疑似病例、公共交通司乘人员、出租车司机、环卫工人、公共场所服务人员等在岗期间佩戴。
③KN95/N95及以上颗粒物防护口罩：防护效果优于医用外科口罩、一次性使用医用口罩，推荐现场调查、采样和检测人员使用，公众在人员高度密集场所或密闭公共场所也可佩戴。
④医用防护口罩：推荐发热门诊、隔离病房医护人员及确诊患者转移时佩戴。
(3)使用后口罩处理原则
①健康人群佩戴过的口罩，没有新型冠状病毒传播的风险，一般在口罩变形、弄湿或弄脏导致防护性能降低时更换。健康人群使用后的口罩，按照生活垃圾分类的要求处理即可。
②疑似病例或确诊患者佩戴的口罩，不可随意丢弃，应视作医疗废弃物，严格按照医疗废弃物有关流程处理，不得进入流通市场。
(4)儿童佩戴口罩的标准与注意事项
①儿童在佩戴前，需在家长帮助下，认真阅读并正确理解使用说明，以掌握正确使用呼吸防护用品的方法；
②家长应随时关注儿童口罩佩戴情况，如儿童在佩戴口罩过程中感觉不适，应及时调整或停止使用；
③因儿童脸型较小，与成人口罩边缘无法充分密合，不建议儿童佩戴具有密合性要求的成人口罩。
4.如何理性购买血糖仪？
糖尿病是一种慢性病，需要长期治疗。及时了解自身的血糖情况非常重要，监测、控制血糖是糖尿病患者的首要任务。糖尿病患者对控制血糖采取的任何措施，比如用药，控制饮食，使用胰岛素，对使用结果的了解，也必须通过检测血糖水平，才能心中有数。有些患者使用尿糖试纸，虽然价格比较便宜，但是尿糖试纸不能反映低血糖的情况，所以糖尿病患者在家配备一台血糖仪非常有必要。
购买血糖仪，必须注意以下方面：选择一种售后服务好，试纸能保证长期供应的血糖仪；不同品牌血糖仪的试纸不同，不能互相借用。试纸最好购买方便，易操作，在购买时要求销售人员为你示范，并确认你可单独操作。血糖仪的显示屏所显示的数字应易辨认。血糖仪最好有“记忆”功能，以便将你测定的血糖值储存。自测类血糖仪不能用于药物调整，也不能用于胰岛素调整。
5.使用血糖试纸应注意什么？
(1)用户在进行血糖检测之前，应详细阅读产品说明书中的所有信息；
(2)用户在进行血糖检测之前，应熟练掌握该项目操作技能；
(3)用户在进行血糖检测之前，应了解自测用血糖类产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据；
(4)建议使用者应将其使用的血糖监测系统与良好维护的临床实验室测量程序(实验室常规血糖检测仪)进行定期的比较，以确定血糖监测系统是否处于正常工作状态；
(5)用户不得使用过期、被损坏或污染的试纸条。
6.检测血糖时该怎样采集血样？
(1)彻底清洗和干燥双手；
(2)温暖并按摩手指以增加血液循环；
(3)将手臂短暂下垂，让血液流至指尖；
(4)先将拇指顶紧指尖关节，再用采血笔在指侧采集血样；
(5)采血后请勿反复挤压，以免组织液混入，造成检测结果偏差；
(6)如为毛细血管全血，应擦去第一滴血，食用第二滴全血样本进行检测。
7.使用电子血压计的注意事项有哪些？
(1)依测量结果自我诊断及治疗有风险，应遵从医生指导。
(2)在普通心律失常(比如说房早、室早及房颤等)的情况下测量会造成误差。
(3)请勿对袖带过度加压。会造成手臂瘀血或麻痹。
(4)患有严重的血液循环障碍、血液疾病的患者，请在医生的指导下使用。
(5)测量时因手臂受到挤压，可能会导致急性内出血。
(6)请勿在血压计附近使用移动电话或其它发射电磁场的装置。
(7)请勿对血压计的本体或袖带自行拆卸和改造。
(8)测量时需保持正确测量姿势，并在温度适宜的房间内测量血压。测量前预先去洗手间。在进食、饮酒、抽烟、运动和淋浴后，至少等30分钟才开始测量。测量前请至少休息15分钟以上，连续测量时，请至少间隔2分钟以上。
8.什么是医疗器械不良事件？
医疗器械不良事件是指获准注册或已备案、质量合格的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的各种有害事件。
9.医疗器械不良事件的发生原因有哪些？
发生医疗器械不良事件的原因非常复杂，有产品固有风险中的设计缺陷，有器械性能、功能故障或损坏，有产品使用说明书上的错误，有上市前研发的局限性等。受各种因素影响限制，医疗器械设计上的一些缺陷，多数只有在用于临床并经历长时间验证后才能被发现。
