□ 全媒体记者 宋博文
“20多年来，我们在国家药品监测机构监测和全国医药市场抽检中，产品质量合格率达到100%。”近日，记者走进黑龙江中桂制药有限公司质量控制室内，化验检测人员在显微鉴别室、微生物准备室、灭菌室等六十间功能间内为产品技术研发提供优质环境和技术保障。
中桂制药始建于1995年，是一家集生产、销售、研发于一体的国家高新技术企业，专注于呼吸系统疾病用药、神经系统疾病用药和儿童疾病用药研发。公司一直坚持技术创新和管理创新，拥有国家级博士后科研工作站、省级企业技术中心、省级呼吸类药物技术创新中心，先后备评为国家高新技术企业、省级技术创新示范企业、省级专利优势培育企业、省级专精特新企业、省级制造业隐形冠军企业，拥有发明专利11项，实用新型专利28项。同时，公司通过国内一流的现代化生产线，完善的质量管理与保证体系，不断提高全体员工质量意识，提高产品品质，荣获绥化市首届市场质量奖。
中桂制药始终将质量作为企业发展的重中之重，每年都将质量管理作为最重要工作计划进行部署，实施质量授权人制度，成立药品安全委员会，制定了质量方针和目标管理规程，将产品质量放在第一位，保证药品质量，确保用药安全。2020年1月，制定并下发的《黑龙江中桂制药质量管理规划》，对人员培训、质量管理、生产管理、物料管理、环境卫生、质量事故管理、产品销售和召回管理、投诉与不良反应报告等进行了规划。
在质量控制上，中桂制药始终坚持高标准、严要求、精细化管理，将优质药、良心药推向社会，从而推进企业快速良性发展。按照ISO26000社会责任相关要求，公司建立了完善的产品质量安全保障体系，为产品生产保驾护航，产品生产过程中有严格的生产技术操作规范，通过完善的生产、包装、储藏、加工、运输、销售服务等记录制度，实现产品质量可追溯，使过程控制、全员参与和持续改进的管理理念融入每位员工的心中。
在应对质量风险上，中桂制药通过系统地关注、了解并识别相关法律法规及标准规定的质量要求，确保在实施中有效落实。设立专人每日检索国家药品监督管理局、黑龙江省药品监督管理局、国家药品审评中心、国家药典委员会等主管部门的官网，进行法律法规和标准规定的查新和通报；质量保证部负责相关法规和制度的培训，起草并实施了《药品电子监管赋码系统管理规程》、《药品电子监管赋码系统操作规程》和《药品上市许可持有人药物警戒年度报告撰写管理规程》等文件，将《药品管理法》落实到质量监管工作中。药品电子监管码的实施，能够确保产品从生产到流通过程质量可追溯，药物警戒可以监视、守卫，时刻准备应付可能的质量风险。
中桂制药每年还制定质量管理培训计划，针对各级管理人员、技术骨干和基层工人分层次培训指导，组织考核，并建立完整的GMP体系，质量责任管理制度，质量责任落实到人，公司负责人对质量安全负直接责任。正式通过种种科学管理、诚信经营的方式，在产品质量和服务保障方面受到消费者的一致好评，做到与全国300余家药品经营企业和近5000家医疗机构建立了良好的合作关系，复方鱼腥草糖浆、盐酸氨溴索口服溶液、盐酸倍他司汀口服液、盐酸倍他司汀氯化钠注射液的市场占有率均位居全国第一。
