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药监局对药品生产企业进行监督检查
http://suihua.dbw.cn   2009-04-09 09:13:10

  东北网绥化4月9日讯“确保人民用药安全是我们工作的出发点和落脚点。”日前,市食品药品监督管理局选派业务骨干,对全市16家药品生产企业执行GMP情况进行监督检查。

  初春时节,正是各类疾病高发期,市食品药品监督管理局为保障全市人民用药安全,不断强化监管,严把药品出厂质量关。近日,由该局药品安全监管科、市食品药品稽查支队、市药品检验所选派业务骨干组成了两个检查组,对全市16家药品生产企业执行GMP情况进行了全面的监督检查。

  这次检查以风险高、产量大、工艺复杂的生产企业为重点,严格检查各企业物料的购入、储存、发放、检验;生产过程中质量控制;成品的检验与审核放行;销售与召回;不良反应收集、上报和相关验证的执行等。现场督促了各企业查找在实施药品生产和质量管理方面存在的不足,并针对问题提出整改措施,坚决防止由于生产质量管理混乱和检验环节失控而造成严重危害性事件的发生。

  检查中,共发现缺陷项目80多项,对个别企业存在的物料管理不规范、毒性试剂保管存在安全隐患、洁净区内堆放杂物、生产记录不详尽不及时等问题下达了责令整改通知,执法人员还对存在问题较多,生产和质量管理薄弱的两家违法企业进行了立案查处。

 
作者: 郭玉春 邱杨 苗潆文    来源: 东北网--绥化日报     编辑: 孙伟
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